项目编号: 2022-24-03-01-002
项目负责人:谢明华
杭州市临平区第一人民医院主办的市级线上继续医学教育项目《县域医共体下药物临床试验机构管理及伦理审查能力提升学习班》（项目编号：2022-24-03-01-002，项目负责人：谢明华），邀请了浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属第二医院、浙江省肿瘤医院、杭州市第一人民医院以及临平区第一人民医院相关专家进行授课。内容涵盖了数字化临床研究系统的探索与实践、临床试验机构的建设与思考、伦理审查与知情同意、临床试验项目质量管理、试验药物管理、临床试验不良事件风险控制、体外诊断试剂临床试验常见问题、临床试验数据核查要点、数据可视化GCP药房的建设等内容，旨在提高机构、伦理人员及研究者的水平和能力，提高药物临床试验质量。全程完成学习、考核及评价者，可申请授予市级继续教育II类学分5分。欢迎各单位同道积极参加。现将会议有关事项通知如下：
一、培训内容
1 基于人工智能的数字化药物临床研究系统探索与实践
2 县域医共体临床试验机构的建设与思考
3 药物临床试验的伦理审查与知情同意
4 新形势下如何做好药物临床试验项目质量管理
5 临床试验药物管理
6 药物临床试验机构的构建与发展
7 一项Ⅲ期药物临床试验心得体会
8 临床试验项目伦理送审管理
9 新《药物临床试验质量管理规范》解读
10 药物临床试验不良事件相关风险控制
11 体外诊断试剂临床试验实施注意事项及常见问题
12 医药融合IIT研究，助力医院学科建设
13 药物临床试验管理质量和常见问题
14 从药物临床试验数据核查角度看研究医生的职责
15 数据可视化管理对GCP药房建设的启示
二、参加对象
医院机构、伦理及临床试验相关人员。
三、 办班时间
2022年11月24日---12月5日。
四、 学习路径
学员可以通过“浙江医学在线”微信公众号-“继教报名”-“地市级远程项目”，选择此项目在线学习考试（不需要集中考试），获得地市级二类学分5分，待主办单位核销项目，学分可以在“医教管理系统”查询。
五、收费标准
注册费：本学习班免注册费。
六、联系方式
项目联系人：陈钱 谢明华 科教科 0571-89369930
技术问题: 0571-88269370
七、 其他注意事项
每个课件学习完成后均需通过考试，全部课件（15个学时）学完并完成考试评价后，方可申请学分。
杭州市临平区第一人民医院
2022年11月23日
